為確保食品安全及消費者權益，美國食品和藥品管理局（FDA）對所有進口食品的管理制定了明確的申請流程和合規要求。本文將為您解析FDA食品進口申請的關鍵步驟和注意事項，幫助企業高效完成注冊，確保產品順利進入美國市場。

一、什么是FDA食品進口申請？

FDA食品進口申請是指外國企業在向美國出口食品前，必須通過一系列的法規合規流程，包括食品設施注冊、進口商驗證計劃（FSVP）以及產品標簽審核。這些步驟旨在確保進口食品符合美國的食品安全標準，防止不合格或危險食品進入美國市場。

適用范圍：

食品原材料（如農產品、調味料）。

加工食品（如罐裝食品、冷凍食品、飲料等）。

特殊食品（如膳食補充劑、嬰兒食品）。

二、FDA食品進口的基本要求

食品設施注冊

所有涉及食品生產、加工、包裝、儲存的外國設施，必須在向美國出口之前完成FDA食品設施注冊。未完成注冊的食品可能會被拒絕入境。

進口商驗證計劃（FSVP）

進口商需根據《食品安全現代化法案》（FSMA）驗證供應商，確保食品符合美國的安全標準。企業需要制定并實施驗證程序，包括風險評估、合規檢查等。

食品標簽符合要求

所有進口食品的標簽需符合FDA食品標簽規定，包括成分列表、營養成分表、過敏原聲明等。

預先通知（Prior Notice）

在食品運輸到美國前，需向FDA提交預先通知，說明食品的類型、數量及運輸信息。

三、FDA食品進口申請的詳細流程

食品設施注冊

外國食品生產或加工設施需要在FDA系統中注冊，獲得食品設施注冊號碼。

注冊時需提供企業詳細信息、美國代理人信息以及生產的食品種類。

注冊完成后，每兩年需更新一次。

提交進口文件

商業發票。

裝箱單。

原產地證明。

企業需通過**自動化商業環境系統（ACE）**提交進口食品的相關文件，包括：

申請食品標簽審核

標簽需符合美國《聯邦食品、藥品和化妝品法》的要求。

包括清晰的營養成分表、過敏原聲明以及符合標準的單位和語言。

進行FSVP驗證

進口商需驗證供應商的生產過程符合美國食品安全法規，包括HACCP（危害分析與關鍵控制點）等標準。

提交供應商的合規文件，例如實驗室檢測報告、工廠審計報告等。

提交預先通知

通過FDA的**預先通知系統接口（PNSI）**提交食品運輸的相關信息，包括到達時間、承運人信息等。

預先通知需在食品進入美國前的15天內提交。

接受FDA檢查

FDA可能在食品到港時進行抽檢，企業需準備好相關文件和樣品供檢查。

若抽檢不合格，食品可能被拒絕入境或銷毀。