UKCA概述

UKCA（UK Conformity Assessed英國符合性評估）標志是英國脫歐后的一種新的產品標志，用于在英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭）市場銷售的產品，包括醫療器械。

為何要執行UKCA認證？

2023年7月1日前，英國市場接受CE標識的醫療器械產品；2023年7月1日后，醫療器械進入英國市場（英格蘭、威爾士以及蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭）只接受UKCA標志，UKCA標志不能單獨用于需要CE標志或UKNI標志的北愛爾蘭市場。

若您希望已在英國市場或正準備進入英國市場銷售的醫療器械產品能夠順暢流通，您需提前按照英國市場的要求做好相應準備。

作為英國MHRA（英國藥品和健康產品管理局）認可的合格評定機構，將助力醫療器械企業開展UKCA認證服務。與合作將使您更清楚UKCA標志的要求。通過我們為您提供的評估和認證服務，在不斷變化的法規下，可以確保您擁有全部所需的文件來幫助開拓市場。

UKCA認證服務內容

醫療器械如何快速平穩進入英國市場？作為英國MHRA（英國藥品和健康產品管理局）認可的合格評定機構，將助力醫療器械企業開展UKCA認證服務。

與合作將使您更清楚UKCA標志的要求。通過我們為您提供的評估和認證服務，在不斷變化的法規下，可以確保您擁有全部所需的文件來幫助開拓市場。