ISO13485是一項醫療器械質量管理體系認證，其全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。該認證是由國際-標準化組織（ISO）制定和發布的，旨在確保醫療器械制造商建立、實施和維護一個符合法規要求的質量管理體系，以確保醫療器械的安全性和有效性。

ISO13485認證辦理流程通常包括以下幾個步驟：

1.詳細了解ISO13485標準的要求和內容，確保組織有能力滿足這些要求。

2.選擇一家受國際認可的認證機構，如、TüV SüD、Bureau Veritas等。

3.向選定的認證機構提交申請，并可能需要填寫一份申請表格，提供一些基本信息，如組織名稱、地址、業務范圍等。

4.審核準備：在審核之前，需要準備相關的文件和資料，如質量手冊、程序文件、記錄、報告等，以證明組織已經建立了符合ISO13485標準的質量管理體系。

5.認證機構的審核員將對組織進行現場審核，評估組織的質量管理體系是否符合ISO13485標準的要求。

6.審核員將編寫審核報告，評估組織的質量管理體系是否符合ISO13485標準的要求，并給出認證決定。

7.如果組織的質量管理體系符合ISO13485標準的要求，認證機構將頒發ISO13485認證證書。

ISO13485認證審核周期可以分為以下幾個階段：

1.認證機構將對組織進行初步評估，了解其基本情況和管理體系狀況，通常需要1-2周時間。

2.認證機構將對組織提交的文件和資料進行評審，評估其是否符合ISO13485標準的要求，通常需要2-4周時間。

3.認證機構的審核員將對組織進行現場審核，評估其質量管理體系是否符合ISO13485標準的要求，通常需要1-3天時間，具體時間取決于組織規模和審核范圍。

4.審核員將編寫審核報告，評估組織的質量管理體系是否符合ISO13485標準的要求，并給出認證決定，通常需要1-2周時間。

5.頒發證書階段：如果組織的質量管理體系符合ISO13485標準的要求，認證機構將頒發ISO13485認證證書，通常需要1-2周時間。

因此，ISO13485認證審核周期通常需要2-4個月左右，具體時間取決于組織規模、管理體系復雜程度、審核機構的工作效率等因素。