EN 71 系列標準是針對進入歐盟市場的玩具產品而制定的一組安全要求標準,旨在減少兒童在玩具使用中的潛在危險。制造商需確保玩具符合相關標準,并通過 CE 標志認證,方可在歐盟市場上合法銷售。以下是標準中每個部分的詳細內容和要求:
一,EN 71-1:物理和機械性能
1.1 適用范圍
適用于所有類型的玩具。
特別關注機械部件及其使用安全性。
1.2 主要要求
小部件防脫落:針對3歲以下兒童的玩具,小部件(如螺釘、按扣)不得脫落,以免造成誤吞窒息的風險。
安全邊緣設計:玩具的邊緣、尖角必須經過圓滑處理,避免劃傷兒童。
防夾傷設計:活動部件應設計防止兒童手指被夾傷,特別是開關、門、活動關節等區域。
窒息風險防范:塑料袋厚度需符合規定(≥0.038 mm),防止兒童誤吸。
抗機械壓力:玩具需能承受兒童正常使用情況下的壓力,不得發生變形或破裂。
二,EN 71-2:易燃性
2.1 適用范圍
所有類型的玩具,特別是使用織物、泡沫材料或紙制材料的玩具。
2.2 主要要求
燃燒速度限制:玩具材料的燃燒速度不得超過標準限值(30 mm/s)。
禁止易燃材料:不允許使用易燃泡沫塑料或高揮發性材料作為主體。
延緩火焰傳播:衣服、披風等裝飾性玩具材質需阻燃,以減少意外火焰傳播的風險。
三,EN 71-3:特定元素的遷移
3.1 適用范圍
含有涂料、塑料、金屬或其他可接觸材料的玩具。
3.2 主要要求
重金屬限制:玩具中鉛、汞、鎘、鉻 VI 等有害元素含量必須符合遷移限值要求。
模擬測試:使用酸液或模擬唾液測試,確保有害物質不會從玩具材料中遷移到兒童體內。
重點限制元素:包括砷、鋇、硒等在內的多種重金屬,具體遷移限值由標準規定。
四,EN 71-4:化學和實驗套裝
4.1 適用范圍
針對化學實驗套裝,如科學試驗工具箱。
4.2 主要要求
操作說明清晰:必須附帶詳細操作指南,提供使用步驟及警告標識。
包裝防誤食:化學品需密封包裝,防止兒童誤食。
允許化學物質:僅允許安全性通過認證的化學物質,如稀釋酸堿溶液。
五,EN 71-5:化學玩具(其他)
5.1 適用范圍
含化學成分的其他玩具,如肥皂制作套件、黏土、涂料。
5.2 主要要求
安全化學品:材料必須通過皮膚安全測試,不得對皮膚造成刺激或過敏反應。
警告與指導:包裝和說明書上需明確標示安全警告,指導兒童和監護人正確使用。
六,EN 71-7:手指顏料
6.1 適用范圍
兒童直接接觸的顏料或涂料。
6.2 主要要求
無毒性:顏料中不得含有毒性物質,且需通過易清洗測試。
防腐劑含量限制:不得含有超標的防腐劑或可能對皮膚有害的成分。
七,EN 71-8:家庭用活動玩具
7.1 適用范圍
家庭使用的運動和活動類玩具,如滑梯、秋千。
7.2 主要要求
結構穩定性:必須通過穩定性測試,確保不會傾倒或變形。
材料耐久性:所用材料需能抵御日常使用和自然老化。
明確警告:附帶明確的年齡和體重限制說明。
八,EN 71-9:有機化學化合物的安全要求
8.1 適用范圍
涉及有機化學化合物的玩具,如涂料或黏合劑。
8.2 主要要求
揮發性物質限制:苯、甲醛等揮發性有害物質含量需符合限值要求。
防氣體吸入:材料必須經過嚴格測試,確保兒童不會吸入有害氣體。
防止兒童吸入或接觸有害氣體。
九、EN 71-10:材料的制備與提取
9.1 適用范圍
涉及玩具中遷移物質(如重金屬或有害化學物質)測試的材料。
9.2 主要要求
標準化測試方法:提供明確的材料提取方法,確保在實驗室條件下,測試環境和操作步驟的一致性。
一致性驗證:確保不同實驗室對相同樣品進行測試時,結果的一致性和可重復性。
適用物質范圍:遷移測試主要針對玩具中可能通過接觸、舔舐或咀嚼釋放的化學物質,包括涂層、塑料和金屬部件。
十、EN 71-11:化學分析方法
10.1 適用范圍
用于分析玩具材料中的化學物質含量,包括重金屬、有機化合物等。
10.2 主要要求
定量分析方法:提供玩具材料中化學成分的含量測定方法。
必須采用經過驗證的實驗技術,例如光譜分析、色譜分析等。
定性分析方法:確認玩具材料中是否含有某些特定的有害物質,例如苯、鉛、亞硝胺等。
標準程序:實驗步驟需符合 EN 71 系列標準中的程序要求,以確保測試的科學性和法律效力。
十一、EN 71-12:玩具中亞硝胺和亞xiaojihuahewu的安全性
11.1 適用范圍
含有彈性體、橡膠等材料的玩具,例如橡膠奶嘴、氣球、彈性玩具。
11.2 主要要求
亞硝胺限制:限制玩具材料中亞硝胺(Nitrosamine)的含量,因其被認為具有致癌性。
遷移量需符合歐盟限定值(≤ mg/kg)。
亞xiaojihuahewu限制:禁止或嚴格控制亞xiaojihuahewu(Nitrosatable substances)的含量。
檢測方法:采用標準化的化學提取和分析技術,確保檢測結果的準確性。
適用年齡:特別針對供 3 歲以下兒童使用的玩具,要求更為嚴格。
十二、EN 71-13:可溶性材料安全
12.1 適用范圍
玩具中可能因接觸液體或唾液溶解的材料,例如粉狀、膠狀或水溶性玩具。
12.2 主要要求
嚴格的溶解限制:對溶解性化學物質(如重金屬、染料)的遷移量進行嚴格控制,避免兒童通過舔舐或誤食帶來健康風險。
測試環境模擬:通過模擬兒童實際使用的環境條件(如玩具接觸唾液、酸性溶液),測定材料溶解情況。
特殊標識要求:對可能溶解的玩具必須附加警示標識,并提供詳細的使用和儲存說明。
十三,玩具CE認證流程
13.1 產品評估:評估產品類型,確認適用的 EN 71 標準及具體部分。
13.2 測試與驗證:將產品送至認證實驗室進行機械、化學性能測試。
13.3 技術文檔準備:準備完整的技術文檔,包括測試報告、符合性聲明(DoC)等。
13.4 公告機構審查(如適用):高風險玩具需通過歐盟公告機構的獨立評估。
13.5 粘貼 CE 標志:通過認證后,生產商可在產品上粘貼 CE 標志并投放市場。
整體總結
EN 71-10 至 EN 71-13 的核心關注點在于通過科學的分析和測試方法,確保玩具材料在使用過程中不會釋放或溶解對兒童健康有害的物質。這些標準不僅適用于玩具制造商,也為測試機構提供了明確的實驗方法和判定依據。
制造商需按照這些標準嚴格控制原材料的選擇和加工過程,同時確保其產品通過quanwei實驗室的檢測并取得相應的認證結果,才能合法進入歐盟市場。
- GB4943.1質檢報告哪里可以辦理 2024-12-18
- 國標質檢報告GB4943.1標準辦理檢測項目流程介紹 2024-12-18
- 兒童玩具上亞馬遜歐洲CE-EN71認證怎么做 2024-12-18
- 醫療器械CE認證MDR技術文件辦理所需資料 2024-12-18
- 體外診斷醫療器械CE認證IVDR注冊周期時間多久 2024-12-18
- 醫療器械英國UKCA認證MHRA注冊申請周期時間 2024-12-18
- 醫療器械CE認證MDR歐代注冊辦理申請周期 2024-12-18
- 醫用耗材申請CE認證MDR歐代注冊辦理周期資料 2024-12-18
- 醫療器械CE認證MDR歐代注冊辦理流程介紹 2024-12-18
- 醫療產品辦理海牙認證,大使館認證需要提供什么文件資料 2024-12-18
- 加拿大醫療器械MDEL認證辦理流程指南 2024-12-18
- 美國醫療器械FDA認證注冊辦理流程介紹 2024-12-18
- 醫療器械歐盟CE認證MDR,IVDR注冊辦理周期流程 2024-12-18
- 醫療產品海牙認證申請流程步驟 2024-12-18
- 醫療器械辦理海牙認證哪里可以做 2024-12-18
聯系方式
- 電 話:13543507220
- 聯系人:黎小姐
- 手 機:13543507220