歐盟CE認證 病毒采樣管MDR指令 有什么要求

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE證書的辦理相信對于出口商和制造商來說并不陌生，但是經常會有客戶疑問：CE證書是一次性的嗎，是不是每次清關都要重新辦理CE認證。
其實不是的，CE認證并非是一次性的認證，同一個產品，申請了CE認證話可以無限制出口。一般CE證書的有效期是3-5年，如果有指令和標準更新，那就需要重新申請了。

CE認證技術文件通常包括下列內容：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）名稱、商號、地址；
2、產品的型號、編號；
3、產品使用說明書；
4、安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數和厚度的設計圖）；
5、產品技術條件（或企業標準）；
6、產品電原理圖；
7、產品線路圖；
8、關鍵元部件或原材料清單；
9、測試報告；
10、CE符合聲明。

CE認證適用于哪些產品
1、電源類：通信電源，充電器，示器電源，LCD電源，UPS等；
2、燈具類：吊燈，軌道燈，庭院燈，手提燈，筒燈，燈串、臺燈，格柵燈，水族燈，路燈，節能燈，T8燈管等；
3、家電類：風扇，電水壺，音響，電視機，鼠標，吸塵器等；
4、電子類：耳塞，路由器，手機電池、激光筆，振動棒等；
5、通訊類產品類：電話機，有線電話無線主副機，傳真機，電話答錄機，數據機，數據介面卡及其他通訊產品。
6、無線產品類：藍牙BT產品，無線鍵盤，無線鼠標，無線讀寫器，無線收發器，無線麥克風，無線網路裝置，無線影像傳，低功率無線產品等；
7、無線通訊類：2G手機，3G手機，3.5G手機，DECT手機（1.8G, 1.9G頻段）等；
8、機械類：汽油機，電焊機、數控鉆床，工具磨床，割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機，洗碗機、水處理設備，汽油發焊等。

CE認證標識歐盟適用國家：
奧地利、比利時、保加利亞、塞浦路斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、荷蘭、英國、瑞士、挪威及冰島為歐洲自由貿易同盟的三國會員國，認可歐盟所采用的標準及認證制度。
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