歐盟認證 醫用手套MDR指令 有什么要求

在歐洲銷售的產品大多數都需要CE認證，都有CE標志， 比如數碼產品、音視頻類、家電、燈具、產品、機械、儀器和USP電源類產品都需要CE認證。
CE認證技術文件通常包括下列內容：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）名稱、商號、地址；
2、產品的型號、編號；
3、產品使用說明書；
4、安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數和厚度的設計圖）；
5、產品技術條件（或企業標準）；
6、產品電原理圖；
7、產品線路圖；
8、關鍵元部件或原材料清單；
9、測試報告；
10、CE符合聲明。

CE證書的辦理相信對于出口商和制造商來說并不陌生，但是經常會有客戶疑問：CE證書是一次性的嗎，是不是每次清關都要重新辦理CE認證。
其實不是的，CE認證并非是一次性的認證，同一個產品，申請了CE認證話可以無限制出口。一般CE證書的有效期是3-5年，如果有指令和標準更新，那就需要重新申請了。

CE認證標識歐盟適用國家：
奧地利、比利時、保加利亞、塞浦路斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、荷蘭、英國、瑞士、挪威及冰島為歐洲自由貿易同盟的三國會員國，認可歐盟所采用的標準及認證制度。

為什么要進行ce認證：產品出口歐盟時，海關會查看你的產品是否有CE認證證書，能清關運用，不會因沒有CE證書把貨品拘留；產品出口到歐盟區域，沒有CE認證的產品是不允許在商場上出售的，一旦發現，立刻下架或撤回。
CE認證是產品出口到歐盟商場的一個通行證，進行過CE認證的產品能夠進步產品自身的一個競爭力，在歐盟的顧客愈加信任加貼CE認證的產品，加貼CE認證標志的產品代表著產品契合歐盟的安全法規規范，闡明是被歐盟商場認可的。
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