ISO13485 中山五金行業商品售后體系 有什么要求

ISO是標準化組織的縮寫，成立于1947年，總部位于瑞士，是一個由世界各地國家共同組成的研究、發布用標準的組織，通常大家所說得多的ISO管理體系就是ISO90001體系。它是要求企業對從原料到售后整個過程（又可分管資源管理過程，生產服務過程，統計分析過程，分析及改進過程）的管理。從而達到滿足客戶的要求。
辦理ISO質量管理體系認證企業帶來的好處和效益：
1、增強顧客信心；
2、顯示對質量承諾及樹立良好形象等；
3、能降低企業的環?？刂骑L險；
4、是滿足客戶的定心丸和要求標準；
5、宣傳對企業美譽度好，注重環保的企業定是社會責任感強的企業；
6、是招投標的要選的加分項目；
7、提高影響力與辨識度。

企業推動ISO質量管理體系認證為企業帶來的益處:
1、改進產品過程與服務的品質，獲得客戶的肯定與信任；
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業度和市場份額；
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄；
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力；
5、尊重人性的經營；
6、使公司朝向全面品質經營之路邁進；
7、改善企業內部管理、工作條理化；
8、明確各部門/崗位職麥，分工明確；
9、加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現企業文化。

ISO9001質量管理體系認證條件： 
1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊；
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證；
3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有水平的國家標準或行業標準。
4、生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中標準的要求。建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

申請ISO質量管理體系認證組織提供以下資料 ：
1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效的復印件（包括需頒發子證書的二級單位），非立法人組織應提供其上級單位的材料；
2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件（都需要再有效期內）；
3、受控版本的管理手冊、流程程序文件；
4、當申請認證范圍涉及多個現場時，填寫多現場清單；
5、需要申請不同管理體系的認證時，應提供：生產工藝流程圖，標明關鍵、工序及質量控制點；提供依據ISO9001：2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等。
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