光學眼鏡怎么做歐盟CE認證

近視眼鏡CE認證如何辦理？近視眼鏡分許多的類型的，每一種近視眼鏡需辦理歐盟國家CE認證命令標準的都不一樣。CE認證是歐盟國家強制性認證，每一個商品要想在歐盟國家銷售市場都必須滿足CE認證，那樣近視眼鏡出入口歐盟國家CE認證怎樣辦理呢？

歐盟國家將近視眼鏡劃歸到醫療機械范圍，是非處方醫療機械。近視眼鏡CE認證中，歐盟國家醫療機械驗證分成三類：

1、第1類，基本上醫藥學商品，對身體健康危害比較低；

2、第二類，產品或者儀器設備會通過身體表層或其他身體張口位置部分或徹底進入體內，如隱形眼睛、活動假牙；

3、第三類，商品出錯及錯用可能會影響身體健康乃至傷害性命，該類商品包含遷移到人體中醫藥學商品，及其作為防護有危害放射性元素的衣物、護眼罩等。

近視眼鏡歸屬于普通光電產品，近視眼鏡CE認證，包含的眼鏡框架CE認證和眼鏡片CE認證，都是屬于第1類醫療器械產品。歐盟國家對醫療器械管理非常嚴格，盡管近視眼鏡歸屬于第1類醫療機械，但是依然十分嚴苛，比較常見的近視眼鏡CE認證規范有EN ISO 12870、EN 1836等。EN ISO 12870要求，近視眼鏡必須滿足下列測試報告：

1、標準公差，如眼鏡片水準總寬、鼻梁骨總寬等；

2、尺寸穩定性，通過同溫檢測前后左右近視眼鏡臂間的距離差別不可超過 6mm至-12mm；

3.、鼻梁骨曲屈，如眼鏡架從未有過有任何的裂縫；

4、眼鏡片保存水平，檢測后眼鏡鏡片從未有過擺脫眼鏡框架智力線紋或挪動；

5、眼鏡架耐用度，如能用手指輕力開閉近視眼鏡臂；

6、人力汗水檢測，如眼鏡架在檢測后并無顏色變化；

7、眼鏡架原材料抗燃檢測，如眼鏡架于圓鋼移離后，眼鏡架從未有過再次點燃或白熱征兆；

8、仿真模擬日光照射；

9、鎳釋放水準。

各種近視眼鏡CE認證規范：

1、普通眼鏡必須對比EN166；

2、護目眼鏡必須對比EN174；

3、電弧焊接護目鏡必須對比EN175；

4、激光防護眼鏡對比EN208；

5、全自動電弧焊接過濾裝置必須對比EN379；

6、防塵面罩必須對比EN1731；

7、太陽鏡必須對比EN1836；

8、摩托或踏板摩托車所使用的防護眼鏡必須對比EN1938；

9、滾雪球眼周護目鏡對比EN13178；

10、老花鏡必須對比ENISO12870：200；

11、眼鏡框必須對比ENISO14889：2003。

近視眼鏡出入口歐盟國家CE認證步驟

1、填好申請表格，確定產品名字、型號規格、總數等相關信息同時提交有關產品資料；

2、對產品質量進行測試驗收合格后制作證書文稿；

3、核查文稿，若是有改動，則意見反饋改動后重新出示文稿；

4、簽發證書。