ISO13485認證怎么辦理周期時間多久？

ISO13485漢語叫“醫療機械質量認證體系用以法律法規的規定”。IS013485是醫藥行業質量認證體系規范，要在IS09001 的前提下增強了醫藥行業的特別要求，對產品標志、過程管理等多個方面給出了更加嚴格控制規定。對醫療器械生產公司的質量認證體系給出了專用型規定，為醫療機械的品質做到安全可靠起到了推動作用。IS013485驗證是全球診療設備生產廠家(如:國外、日本、澳大利亞、歐盟國家)為接納標準的。

驗證益處

經過該驗證能增強醫療工作者和終消費者對

公司產品的終信賴

提升醫療器械管理，加強公司質量管理，同時也可以確保病患者人身安全，為消費者提供性能穩定的商品。