醫用手套CE認證一類MDR歐代注冊辦理要求條件
    
| 更新時間 2024-11-23 08:30:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13543507220 聯系手機 13543507220 聯系人 黎小姐 立即詢價 |
詳細介紹
CE認證適用于歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的成員國。CE證書是由歐盟公告機構簽發，發證機構的授權資質均可在歐盟網站查詢。對于醫用手套產品，發證機構必須要具備其相關標準的資質，才能簽發醫用手套CE認證 。那么醫用手套涉及哪些CE認證標準呢？
EN455-1-2000一次性醫用手套.第1部分: 無孔試驗和要求
EN455-2-2015一次性醫用手套.第2部分: 物理性能要求和試驗
EN455-3-2015一次性醫用手套.第3部分:生物評定要求和試驗
EN455-4-2009一次性醫用手套.第4部分: 保質期測定要求和檢驗
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