醫用疼痛貼穴位貼CE認證MDR歐代技術文件SRN注冊UDI注冊怎么辦理

CE認證是關于產品的安全檢測而非質量檢測，只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。

“CE”標志被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場上銷售的商品中，加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。產品想要進入歐盟市場銷售的產品，就需要獲得歐盟官方機構（公告號機構）頒發的帶有公告號的CE證書后，才可以加貼CE標志。

產品不辦理CE認證的風險：

1、產品不能依法進入歐盟市場銷售；

2、以前投放在歐盟市場銷售的產品不能收回；

3、可能導致產品的扣押或罰款；

4、可能被海關扣留和查處；

5、可能被監督市場的機構查處；

6、可能被出于競爭目的的同行指控。

辦理CE認證證書流程

第1步：申請

1.填寫申請表

2.申請公司信息表

3.提供產品資料并寄樣

第二步：報價

根據所提供的資料上海世通工程師確定測試標準，測試時間及相應費用；

第三步：付款

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

第四步：測試

實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成

第六步：項目完成，頒發CE證書