紙尿褲拉拉褲CE認證辦理所需資料

歐盟國家還要求，這幾類商品得到CE認證的前提條件是生產廠需能通過ISO9000 ISO13485iso認證，獲得ISO9000 ISO13485品質體系認證證書，且證書發放企業應是歐盟國家承認的認證。ISO9000 ISO13485iso認證和CE認證可同步進行，但CE資格證書務必待ISO9000 ISO13485iso認證成功后，即可給予授予。

辦理醫療器械CE認證步驟：

1、項目申報——向檢測中心申請辦理管控提交CE認證申請辦理。

2、材料提前準備——依據CE認證規定，公司備好有關的驗證文檔。

3、產品檢測——公司將待測試品郵到試驗室進行測試。

4、編制報告——認證工程師依據達標的檢查數據信息，編寫報告。

5、提交審批——技術工程師將完備的匯報進行審查。

6、簽發證書——報告審核確認無誤，授予CE認證資格證書。

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尿不濕是一次性使用后就可以拋棄的一種嬰幼兒用品，主要是用于協助爸爸媽媽照顧寶寶清潔衛生層面。此外，伴隨著大家醫療領域的需要，尿不濕還發展趨勢出一種成人專用的類型。我國的尿不濕銷售市場設備巨大，大多為嬰兒紙尿片，據調查，每一年中國有近2000萬嬰兒出生，而要求應用的新生兒總數高達4000多萬元。在市場需求驅動下，國內變成全世界尿不濕制造的主要國家之一。與此同時，我國對外貿易的不斷發展，尿不濕商品也成了出口商品的一員。公司在出入口尿不濕產品的時候，應注意輸出國針對新產品的驗證規定，今*天小編在這里推薦的便是銷往歐盟成員國的尿不濕CE認證。

尿不濕CE認證是如何辦理的？

步驟一：確定新產品的命令和相對規范不同類型的商品有著不同的CE認證規范，CE認證組織必須針對不同的命令來決定做什么樣的檢測服務。

流程二：確定商品是否滿足詳盡的規定 先自己的產品必須滿足歐盟國家針對此項新產品的有關法律法規，必須滿足每一個協調標準。

流程三：確定本產品是否要CE認證組織去進行安全大檢查并非所有命令都要CE認證組織來檢測，你要確定自己的產品所要相符的命令什么應該做第三方公告機構的檢查。

流程四：檢測設備依據上邊確立的驗證命令開始運行商品，確保其達到歐盟國家的技術標準，依據命令的差異有一些必須送檢去歐洲實驗室測試，一部分還要歐盟國家專家到工廠做審批。

流程五：創建技術資料：TCF依據商品所相符的命令要求及風險評價的需求，能與EC產品檢測報告一起上傳到有關受權單位。

通過上述過程，就能在商品上貼了 CE 標示，商品也就能進到歐盟國家銷售市場了。