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        一類醫療器械UKCA認證MHRA注冊英代協議有效期5年怎么辦理

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        詳細介紹

        UKCA全名UnitedKingdomConformityAssessed,是英國退歐后發布的新品驗證,進到英國市場的電子電器商品必須通過美國政策法規中的規范檢測,得到UKCA認證資格證書,商品加上UKCA標示,以取代歐盟國家CE標志在英國市場的應用。

        什么無線通訊設備必須UKCA?

        對于英國和歐盟國家標準一樣的電子電器等無線通訊設備,包含藍牙音響、無線藍牙耳機、藍牙音箱、無線鼠標鍵盤、無線鍵盤、無人飛機、AR眼鏡、服務機器人、運動追蹤器、智能家居系統、智能化行車記錄器、智能機、智能平板、筆記本電腦、藍牙手表、無限路由器、無線網絡播放軟件、無線投影、平板、智能燈泡等。

        UKCA標志適用國家和地域范疇?

        英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭,北愛爾蘭市場不能單獨使用。

        UKCA標識的操作規范:

        UKCA標識的質量認證程序流程與CE標志所規定的基本相同。標示高度少為5mm(除非是有關法律法規了不同類型的超小型),并且標示清楚可見,自2023年1月1日起商品務必永*久粘附。

        填補:

        1、UKCA標示有過渡對策,2023年1月1日前,能選將UKCA標示貼上在商品或隨附文檔上。從2023年1月1日起,在絕大多數情況下,UKCA標示務必立即貼在商品上。

        2、針對選用自身產品檢測報告的方式去貼上CE標志的商品,容許選用一樣的方式去貼上UKCA標示。

        3、既在英國,還在歐盟國家銷售產品,在同時符合英國和歐盟法規且互相不擋住的情形下,還可以在商品上一起使用CE和UKCA標示。


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