一類醫療器械CE認證辦理周期時間

理療機全名物理學理療儀，能通過物理作用緩解疼痛，臨床治療的機器。伴隨著大家人均收入的提高，理療機銷售量也逐漸升高。理療機出入口歐盟國家需辦理CE認證，貼上“CE”標示才可以在歐盟國家銷售市場隨意商品流通。

理療機CE認證材料要求

1.電路設計圖&PCB layout 圖；

2.產品手冊及其產品銘牌；

3.商品工作原理圖及其程序框圖；

4.重要元器件明細（線纜、電源插頭、熔斷絲、瓷片電容、光耦、X/Y電容、變電器、機殼等。）

5.商品BOM表；

6.商品有關說明書。

理療機CE認證辦理流程：

1、填好申請表格，確定產品名字、型號規格、總數等相關信息同時提交有關產品資料

2、價格支付，申請表格和驗證信息審核

3、若信息審核根據，對產品質量進行測試驗收合格后制作證書文稿

4、申請辦理商核查文稿，若是有改動，則意見反饋改動后重新出示文稿

5、審簽CE資格證書。