醫療器械CE認證MDR歐代協議辦理準備資料

醫療器械CE檢測認證辦理步驟

首先解除一個誤解，電商也好，還是自己實際出口到歐盟，都需要對物品進行CE標準檢測。那么流程是一樣的：

1、填寫申請表、提供產品圖片和材質清單，確定產品符合的指令和協調標準。

2、確定產品應符合的詳細要求。

3、準備好測試樣品。

4、測試產品并檢驗其符合性。

5、起草并保存指令要求的技術文件。

6、測試通過，報告完成、項目完成，出具CE認證證書報告。加貼CE標志并做EC符合性聲明。

醫療器械CE檢測認證辦理周期及有效期

無線CE認證周期取決于產品的測試周期，產品認證的話一般要3-6個工作周，然后根據每個產品不同，測試周期也不同。

認證其實沒有相對意義的有效期，CE-RED認證有效期都是根據此產品的標準什么時候到期而到期。沒有說具體規定哪天，一個標準什么時候到期，是歐盟規定的，至于什么時候更改，只能等歐盟下通知而定，產品一般情況至少可以用半年到一年，因為新規定出來后，舊的規定，也可以使用半年到一年不等。

以上只是針對普通機構的發證，如果是歐盟公告號發證或其它國外機構發證的話，那費用也是不同的。所以建議企業想要了解CE認證費用，可以直接找發證機構提供產品資料之后會給出報價。