英國UKCA認證MHRA英代注冊辦理周期時間

2019年2月2日，英國發布了對于在英國銷售的產品的UKCA標志使用指南：UKCA（英國符合性）標志是新的英國產品標志；如果英國不達成協議就脫離歐盟，在獲得議會批準的情況下，將對投放英國市場的產品使用該標志。英國脫歐時間為2019年3月29日。

　UKCA標志說明：

　　1. 大部分（但非全部）現時已納入CE標志的產品，將納入新UKCA標志的范圍。

　　2. 新UKCA標志的使用規則與當前CE標志的使用規則一致。

　　3. 如果英國不達成協議就脫離歐盟，英國將通知一個有時間限制的階段。如果產品在2019年3月29日截止前已經完成生產和符合性，制造商仍然可以在限制期結束前使用CE標志在英國市場上銷售產品。

　　4. 如果制造商產品計劃由英國符合性機構執行第三方符合性，且未將資料移至歐盟認可機構，在2019年3月29日后，產品進入英國市場需要申請UKCA標志。

　　5. UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可，目前需要CE標志的產品將繼續需要CE標志在歐盟銷售。

　　2019年3月29日后，以下產品在英國市場銷售將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志：

　　a.汽車（車輛型式認證）

　　b.航空航天（航空安全）

　　c.醫藥產品（批量測試藥物；藥品、醫療器械和臨床試驗；藥品、醫療器械和臨床試驗的進一步規范；提交醫療產品的監管信息）

　　d.醫療器械（藥品、醫療器械和臨床試驗；提交醫療產品的監管信息）

　　e.化學品（管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝）

　　f.受國家法規管制的物品（非協調物品）