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        醫用疤痕貼一類CE認證辦理準備材料

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        詳細介紹
        歐盟國家CE認證介紹

        標示是一種安全認證標志,被稱作生產商開啟并進入歐美市場的護照簽證。CE意味著歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE認證,即僅*限于商品不威脅人們、動物和商品的安全生產方面的基本安全需要,而非一般質量標準,配合命令只要求關鍵規定,一般命令規定是典型的每日任務。

        醫療機械CE產品檢測需要用到的有關技術文檔

        1、產品使用說明書。
        2、安全性施工圖紙(包含重要框架圖,既可以體現爬申間距、空隙、電纜護套數與厚度設計圖紙)。
        3、研發技術標準(或產品標準)。
        4、商品電電路原理圖。
        5、商品線圖。
        6、重要元組件或原料明細(請采用有歐洲地區認證證書的商品)。
        7、整個設備或元構件認證標志影印件。

        8、別的需要的材料。


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