醫用膠片CE認證申請周期多久
| 更新時間 2024-11-23 08:30:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13543507220 聯系手機 13543507220 聯系人 黎小姐 立即詢價 |
詳細介紹
歐盟CE認證簡介
標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。
醫療器械CE檢測認證需要準備的相關技術資料1、產品使用說明書。
2、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
3、產品技術條件(或企業標準)。
4、產品電原理圖。
5、產品線路圖。
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。
7、整機或元部件認證書復印件。
8、其他需要的資料。
醫療器械CE檢測認證辦理步驟首*先解除一個誤解,電商也好,還是自己實際出口到歐盟,都需要對物品進行CE標準檢測。那么流程是一樣的:
1、填寫申請表、提供產品圖片和材質清單,確定產品符合的指令和協調標準。
2、確定產品應符合的詳細要求。
3、準備好測試樣品。
4、測試產品并檢驗其符合性。
5、起草并保存指令要求的技術文件。
6、測試通過,報告完成、項目完成,出具CE認證證書報告。加貼CE標志并做EC符合性聲明。
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