風濕貼膏藥貼CE認證MDR注冊辦理流程步驟

黑藥膏是一種外敷的中草藥。用橄欖油或動物油脂煮成糊化學物質，涂在布、紙或肌膚的一側，可長期性緊貼在患部，關鍵可以治療癤子、發脹和疼痛。黑藥膏出入口歐盟國家是需辦理CE認證的，CE認證是歐盟強制認證，僅有辦了CE認證才可以在歐盟成員國上市銷售。

“CE”標示是一種安全認證標志，被稱之為生產商的象征,開啟并進入歐美市場的護照簽證。CE意味著歐洲統一CONFORMITEEUROPEENNE）。

在歐盟銷售市場“CE”該標示是一個強制性認證證書。不論是歐洲聯盟內部結構企業加工產品或是美國生產的同類產品，如果你想要在歐盟銷售市場隨意商品流通，你需要黏貼他們“CE”表明產品滿足歐盟國家《技術協調與標準化新方法》命令基本要求。這也是歐盟法律對產品強制規定。

CE認證僅*僅*限于對人們、動物和貨品安全基本安全要求，而非一般質量標準。配合命令只要求關鍵規定，一般命令規定為基準每日任務。歐洲地區命令的關鍵"關鍵規定"，1985年5月7日(85/)C136/01號《技術協調與標準新方法決議》過程中需要做為制訂與實施命令的效果"關鍵規定"具備特殊含意，產品適用相關命令的重要標準的，能夠額外CE標志，不按照相關規范對一般品質的要求應用CE標志。

黑藥膏CE認證辦理手續：

1.公司向組織遞交申請辦理CE認證的申請表格，提供產品的相關資料并寄樣；

2.組織根據客戶提供的材料來判斷商品相對應的歐盟指令和檢測標準，測試周期及其花費；

3.公司確定價格后，簽署技術服務合同并繳納費用；

4.組織技術工程師依據歐盟國家測試標準進行產品全套檢測以及相關型號差異檢測，隨后撰寫技術資料（TCF），遞交歐盟機構審批；

5.審批通過，授予CE資格證書。