醫用疼痛貼怎么辦理CE認證MDR注冊

一、商品做CE認證需要什么資料：

1.顧客申請表格（英語：產品名字CE認證、型號規格CE認證、申請者/生產廠詳細地址）。

2.產品規格及詳盡性能參數

3.零部件和總體結構的具體照片

4.電器原理圖（電器產品）

5.機械設備零件圖和關鍵零部件工程圖紙

6.出廠銘牌（字體樣式，CE標記）。

7.產品使用說明書，組裝，維護保養（英語版）。

8.零部件明細（產品名字CE認證、生產商）。

二、公司制造商找第三檢測中心申請辦理CE認證步驟：

1.制造商和中企檢測中心（下邊通稱試驗室）明確提出口頭上或書面形式基本申請辦理。

2.申請者填好CE-marking申請表格，將申請表格、試品、電氣圖紙、產品手冊寄送至試驗室（提前準備1~2個樣本）。

3.試驗室明確檢測標準及檢測項目并價格。

4.申請者確定價格，并把試品及有關技術資料送往試驗室。

5.申請者給予技術資料。

6.試驗室向申請者傳出收費通知，申請者依據收費通知規定付款認證費。

7.試驗室開展產品檢測及對專業文件進行審查。