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        企業如何辦理ISO13485醫療器械認證
        


        

        

        




        

        

        

        


        

        

        

        

        


        

        


        

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        詳細介紹
        ISO13485醫療器械認證適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。企業通過ISO13485認證，不僅可以加強醫療器械管理，強化企業質量控制，同時還可以病患者的人身安全。那么企業申請ISO13485認證需要什么資料？辦理ISO13485認證流程是怎樣的？
        ISO13485體系申請資料
        1.營業執照副本
        2.許可證資質副本等【若有生產許可資質的企業需要】
        3.認證申請書
        4.認證合同【一式兩份】
        5.管理手冊

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