ISO13485醫療器械認證辦理有效期幾年

公司通過ISO13485驗證，不但可以提升醫療器械管理，加強公司質量管理，同時也可以確保病人人身安全。

第1次驗證 1、公司將填好好一點的《ISO13485認證申請表》，權*威認證接到認證資料后，會讓文檔進行資格審查，符合規定后發放《受理通知書》。
ISO13485認證體系是專門用來醫療器械產業的一個徹底單獨的規范,要以ISO9001《質量管理體系要求》規范為載體。

有關醫療機械能夠：ISO9001/ISO13485產品認證資詢、歐盟國家CE認證、國外FDA認證、美國UKCA認證、德國瑞士意味著、歐盟國家隨意銷售證明、歐盟國家商標注冊證、生產許可等。

ISO13485許可證有效期數年
1.許可證有效期都為3年。

ISO13485是不是要年審
每年要開展監督審核。