電動輪椅、病床CE認證MDR注冊哪里可以辦理

首先電動輪椅，手動輪椅，助行器，洗澡椅，坐便器，牽引器，電動病床，手動病床，醫用夾板，肩部護肘等產品都是屬于歐盟一類的。

歐盟MDR針對一類二類醫療器械的合規時間是幾時？

MDR時間是下面三個關鍵時間點:

1）歐盟醫療器械新法規MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布時間：2017年5月。

法規規定：新的法規將替代原有的醫療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫療器械指令(AIMDD90/385/EEC)

2）MDR法規強制實施時間：2020年5月26號

法規規定：從2020年5月26號開始公告機構不能按照MDD頒發CE證書，目前I*及以上風險等級產品認證機構已不再受理MDD指令的認證申請。

3）MDD失效時間：2024年5月27號

2024年5月27號起，企業持有的MDD指令的CE證書全部失效。

請注意以下更新通知：歐盟宣布推遲部分 I 類器械MDR合規時限

歐盟委員會于2019年11月25日發布第二版的MDR勘誤(corrigendum)，該勘誤於2019年12月3日通過成員國的表決，并將由歐盟議會正式批準后在歐盟期刊上發布生效。