歐盟自由銷售證書FSC辦理條件

歐盟自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文稱號為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；簡稱：FSC 或 CFS。

目前歐洲所有的CFS只給位于其境內的公司頒發，這些公司可以是：
1、制造商；
2、歐盟代表（歐盟授權代表）；
3、貼牌廠商。

因此中國的制造商要申請CFS證書，只能是通過其歐盟授權代表來完成。

中國制造商申請CFS的條件
1、 指定了歐盟授權代表，簽署了書面協議；
2、 產品有合法性的證明，這包括：
2. 1、 如果是I類的器械，提供DOC；
2. 2、 如果是I* IIA IIB III類器械，提供公告機構證書。

需求出具歐盟自在銷售證書，獨一被歐盟指令受權并有資歷的機構應該為EEA成員國的對醫療器械的主管機關Competent Authorities (CAs)，多為官方機構 (比向阿根廷出口的自在銷售證明)，而不應該由民間的制造商協會出具。

有了CE標志并停止了相關指令中請求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需求自在銷售證書。