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        醫療器械歐盟自由銷售證書FSC的作用是什么

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        詳細介紹

        一、歐盟自由銷售證書簡介:

          需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關Competent Authorities (Cas)。

          有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,當您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊,有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發的自由銷售證書。

          二、歐盟自由銷售證書辦理流程:

          1、準備文件(包括CE證書,文件,企業信息等);

          2、由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機關;

          3、簽發證書;

          4、進行使館公證。


        聯系方式

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