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        醫療器械歐盟自由銷售證書辦理有效期多久
        


        

        

        




        

        

        

        


        

        

        

        

        


        

        


        

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        詳細介紹
        自由銷售證書（出口銷售證明書）簡介： 自由銷售證書也叫出口銷售證明書英文名稱為： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；簡稱： FSC 或 CFS。自由銷售證明是指在非歐盟國家進行注冊和再注冊需要的，或者是隨著設備運輸的一份證明文件。
         
        自由銷售證書(Free Sales Certificate)辦理流程
        工具/原料
        企業的基本信息，包括企業名稱、企業地址、聯系方式、產品名稱
        企業的CE產品技術文檔
        填寫MHRA注冊申請表
        簽署歐代協議
        認證流程 

        1收集申請方的產品信息；
        2簽訂歐盟*代表協議，簽署任命和指定書；
        3編訂相關MHRA申請文件；
        4企業向MHRA提交注冊申請；
        5與英國藥監局當局聯絡溝通注冊事宜；
        6整改申請資料直至MHRA注冊；
        7幫助企業編訂銷售證明文件；
        8企業準備相關申請資料；
        9向MHRA英國藥監局當局提交申請；
        10與英國藥監局聯絡溝通直至獲得批準
        自由銷售證書(Free Sales Certificate)辦理流程

         
        

        

        

        聯系方式
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