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        哪些國家需要辦理醫療器械歐盟自由銷售證書FSC

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        哪些國家對進口醫療器械產品規定出示自由銷售證書?

        EEA會員國及其它某些我國境內組織(有些甚至是本地民間生產商研究會)為了能營銷該國(當地)制造出來的進出口產品到EEA境外別的三國,為當地生產商出示自由銷售證書,其內容包括確認其商品滿足有關EC命令的需求,能夠在本土(當地)范圍之內隨意市場銷售。必須出示歐盟國家自由銷售證書,一被歐盟指令受權且有資質的組織應該給EEA會員國的醫療機械主管部門Competent Authorities (Cas)。擁有CE標志并進行有關命令中明確要求的歐盟國家注冊認證,我國的生產商出入口歐盟國家不用自由銷售證書,當你所持有的CE資格證書去等非歐盟國家國家注冊,有的國家**也是都會要求您給予歐盟國家**出具的自由銷售證書。
        申請辦理隨意銷售證明的操作流程:
        1. 提前準備文檔(包含CE資格證書,文檔,公司信息等)
        2. 由歐代將材料提交至EEA各會員國主管部門(美國為DH)
        3. 簽發證書
        4. 開展公正


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