醫療器械產品怎么做FSC歐盟自由銷售證書

PART 1 自由銷售證書的定義
自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文稱號為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明的內容通常是證明相應的產品在出具國是滿足當地法律法規請求的合法消費和/或銷售的產品。同時目的國的監管機構采信出具國的證書效能認定其也滿足目的國的法規請求，或者作為其證據之一。

PART 2 自由銷售證書的范圍
產品范圍：
準繩上，任何產品都能夠申請自由銷售證書，只是關于不同品種的產品其證書的出具機構不一樣。

目的國范圍：
準繩上，任何目的國都有可能請求要自由銷售證書。目前從我們的經歷來看，請求比擬集中的國度和地域是南美洲國度、中東地域國度，東南亞國度等。例如埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。

序號 發出機構 針對產品
1 國家和行業協會； 無行業主管部門的產品
2 國家主管當局，例如衛生部、藥監局、商檢局等； 有行業主管部門的產品并滿足了國內行業法規
3 國外主管當局，如英國或者歐盟、美國等國的藥監局出具。 有行業主管部門的產品但僅滿足出口法規