醫療器械UKCA認證MHRA注冊辦理準備材料

在大多數情況下，您必須在產品本身或包裝上應用UKCA標記。在某些情況下，它可能放在手冊或其他支持文獻上。這將根據適用于該產品的特定法規而有所不同。

以下一般規則適用：

1.UKCA標記只能由您作為制造商或您的授權代表在產品上貼（在相關法律允許的范圍內）

2.貼上UKCA標記時，您應對產品符合相關法規的要求承擔全部責任。

3.您只能使用UKCA標記來表明產品符合英國相關法規

4.您不得將任何可能會誤解UKCA標記的含義或形式的標記或標志提供給第三方

5.您不得在產品上粘貼影響UKCA標記的可見性，易讀性或含義的其他標記

6.該UKCA標記不能放在產品上，除非有特定的要求在立法中作出這樣

UKCA圖片使用規則

您必須確保：

1.如果您減小或增大標記的尺寸，則形成UKCA標記的字母必須與以下版本的比例成比例

2.UKCA標記的高度至少為5mm-除非相關法律規定了不同的小尺寸

3.所述UKCA標記是容易看到的，清晰的（從2023年1月1日，必須地附連）