醫用擔架申請醫療CE認證MDR技術文件辦理周期多久

E驗證表明商品已經達到歐盟指令所規定的安全規定；是企業對消費者的一種服務承諾，增強了顧客對產品信任度；貼著CE標志的商品將減少在歐美市場上售賣的風險性。潛在的風險包含：

被中國海關扣押和立案查處風險性；被社會管理機構立案查處風險性；被同行業出自于市場競爭目的控告風險性。

Q：

申請辦理CE認證有哪些好處呢？

A：

申請辦理CE認證帶來的好處：

歐盟法律法規、法規及協調標準不但數量大，并且具體內容十分復雜，因而獲得歐盟國家特定組織協助是一個既省時省力、省勁，也可降低風險的明智的選擇；得到由歐盟國家特定機構CE認證資格證書，可以獲得用戶和銷售市場管理機構的認可；可以有效地防止這些不負責任控告狀況的誕生；在面對起訴的情形下，歐盟國家特定機構CE認證資格證書，將會成為具有法律效應的技術直接證據。

Q：

CE認證有什么命令？

A：

CE標志的指令，

近些年，在歐洲經濟區（歐洲共同體、歐洲地區自由貿易區研究會會員國，德國瑞士以外）市場中售賣的產品中，CE標志的應用愈來愈多，CE標志貼上的產品表明其合乎安全性、環境衛生、綠色環保消費者權益保護等一系列歐洲地區命令所需表達出來的規定。截至1997年12月，歐盟公布的推行CE標志的指令如下所示：

新歐盟國家CE認證政策法規EU2019/1020，歐盟委員會議院和聯合會于2019年6月20日準許了一項一個新的歐盟法規EU2019/1020。該政策法規關鍵要求CE標志的規定、公告機構(NB)與市場監管部門的特定和運行標準。它修改了2004/42/EC命令，及相關的管控商品進到歐盟國家市場(EC) 765/2008命令和(EU)305/2011政策法規。