醫用退熱貼辦理UKCA認證MHRA注冊周期多久

UKCA標志與CE標志的關系

　　◆UKCA標志將于2021年1月1日生效，但是，為了使企業有時間適應新的要求，英國市場（大不列顛地區）將在2022年1月1日之前接受產品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場的產品，這些產品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標志在英國市場（大不列顛地區）銷售。

　　◆目前正在銷售到英國市場（大不列顛地區）的商品和尚未投放的新設計產品需要從2021年1月1日起使用UKCA標志。

　　◆為了使同一新產品能夠進入歐盟市場，還需要獲得CE標志。歐盟當局將不接受UKCA標志。自2022年1月1日起，UKCA標志將是進入英國市場（大不列顛地區）的強制性標志（適用特殊過渡截止期的產品存在例外規定）。

　　◆目前產品進入北愛爾蘭地區將按照特殊處理的協議，仍然繼續使用CE標志或者UK(NI)標志，預計在2024年公投后，北愛爾蘭將作出新的調整。

UKCA標志和CE標志一樣，都是由制造商負責確保產品符合法令規定的標準，并按照規定程序進行自我聲明后，在產品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室的測試來證明產品符合相關標準，并出具符合性證明AoC，以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址，產品的型號等關鍵參數信息。

　　UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證，絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面，繼續實行CE標志方案。

　　一旦英國脫歐，現有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構，并在英國版的NANDO數據庫（Notified and Designated Organisations）中列出，4位數的NB編號將不變，以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請，得到授權才可為UKCA NB機構，發放NB證書。