醫用壓舌板申請UKCA認證MHRA注冊如何辦理

　市場監督或執法機構可隨時要求提供這些信息，以檢查您的產品是否符合法定要求。 您必須保留的信息將根據與您的產品相關的具體法規而有所不同。

　　您必須保存以下內容的記錄： 產品的設計和制造方式如何證明產品符合相關要求制造商和任何儲存設施的地址 您應該以技術文件的形式保存信息，如果市場監督機構有要求，可以提供這些技術文件。

　　UK符合性聲明

　　1、UK符合性聲明是一份為大多數合法帶有UKCA標識的產品起草的文件。在文件中，您作為制造商或授權代表（在相關法規允許的情況下）應： 聲明產品符合相關法規要求。確保文件上有制造商（或您的授權代表）的名稱和地址，以及有關產品和合格評定機構（如相關）的信息。應向市場監督機構提供UK符合性聲明。

　　2、UK符合性聲明所需的信息與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同。不同的法規可能有不同的要求，但通常應包括：

?。?）您或您授權代表的姓名和完整辦公地址

?。?）產品序列號、型號或型號標識

　（3）聲明您對產品的合規性承擔全部責任。

　 （4）執行合格評定程序的認可機構的詳細信息（如適用）

　  （5）產品符合的相關法規

　   （6）您的姓名和簽名

　　（7） 發表聲明的日期

　?。?） 補充信息（如適用）

　　3、您需要在UK符合性聲明中列出：

　　（1）相關的UK指令（非歐盟指令）

　?。?）相關的UK標準（非歐盟公報中引用的標準）

　　 注：2021年1月1日，英國標準將與歐盟使用的標準在實質和參考方面相同。然而，他們將使用前綴“BS”來表示它們是英國標準協會（British standards Institution）作為英國標準機構采用的標準。