英國醫療器械UKCA認證MHRA注冊辦理周期

四 UKCA標志的使用規則

1. 加貼UKCA標志

在2023年1月1日之前，對于大多數產品（受特殊規則約束的產品除外），UKCA標志可加貼在產品的標簽或隨附文件上。自2023年1月1日起，在大多數情況下，必須將UKCA標志直接加貼到產品上。因此，企業應為此開始做準備。

以下是通用規則：

◆ UKCA標志只能由制造商或其英國授權代表（法律允許情況下）加貼在產品上

◆ 加貼UKCA標志時，制造商對產品是否符合相關法規的要求承擔全部責任

◆ 只能使用UKCA標志來證明產品符合相關英國法律

◆ 不得將任何可能會誤解UKCA標志含義或形式的標志或標記提供給第三方

◆ 不得在產品上加貼影響UKCA標志可見性、易讀性或含義的其他標志

◆ 除非法例有明確要求，否則不得在產品上加貼UKCA標志

2.使用UKCA標志的規則

制造商必須確保：

◆ 如果縮小或擴大標志的大小，須遵守UKCA標志字母的相關比例

◆ UKCA標志的高度至少為5毫米，除非相關法規中規定了不同的小尺寸

◆ UKCA標志須清晰可見