英國一類醫療器械UKCA認證MHRA技術文件哪里做
| 更新時間 2024-11-23 08:30:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13543507220 聯系手機 13543507220 聯系人 黎小姐 立即詢價 |
詳細介紹
一、UKCA認證簡介
UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。這就意味著3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)規則進行。歐盟的法律和監管將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到認證范圍中。
根據英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用。大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志
二、UKCA認證適用國家及范圍
英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭;
北愛爾蘭市場不能單獨使用UKCA標識,而是使用CE標識。
三、UKCA認證適用產品范圍
序號產品類別序號產品類別
1燃氣爐具11計量產品
2低電壓電氣設備12無線電及電信終端設備
3建筑產品13個人防護設備
4防爆產品14簡單壓力容器
5燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐15船只游艇
6家電產品16玩具
7電梯升降機17鐵路產品
8機械
9(普通)醫療器械
被UKCA標識涵蓋的產品,但有一些特殊規則:醫療器械、鐵路互操作性、建筑產品、民用爆炸物。
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