醫用護理床墊申請英國一類UKCA認證MHRA注冊辦理周期

UKCA認證標識的具體要求是什么?

UKCA標記由網格中的字母“ UKCA”組成，“ CA”上方是“UK”。UKCA符號的高度必須至少為5mm(除非在特定法規中要求使用其他尺寸)，并且不能變形或以不同的比例使用。

UKCA標簽必須清晰可見，清晰且永  ///久。這會影響不同標簽規格和材料的適用性-例如，暴露于高溫并需要UKCA標記的產品將需要具有耐用的耐熱標簽以確保符合法規。

四、UKCA認證什么時候開始生效呢?

如果您已在2021年1月1日之前將商品投放到英國市場(或在歐盟國家/地區)，則無需執行任何操作。

鼓勵企業為在2021年1月1日之后盡快全面實施新的英國制度做好準備。但是，為了讓企業有時間進行調整，帶有CE標記的符合歐盟要求的商品(符合英國要求的商品)可以繼續投放到GB市場上，直到2022年1月1日為止，歐盟和英國的要求保持不變。

UKCA產生的大背景是英國脫歐。英國脫歐后，不再沿用之前歐盟框架下的市場準入的法規和制度，而建立英國自身的市場準入法規和制度。因此產生了UKCA認證標志。從下圖可以看出，英國脫歐的過渡期將在2020年12月31日結束。從2021年1月1日后，UKCA標志就啟用了。UKCA標志覆蓋很多領域，基本上包含了原CE新方法指令的所有范疇。本系列文章主要討論的是醫療器械領域，包括通用醫療器械、體外診斷醫療器械以及有源植入性醫療器械。

3.英代

英國境外的制造商應盡早指定英國代表。