醫用護理床申請英國UKCA認證MHRA注冊辦理流程

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技術文件要求

.記錄保存

制造商或其授權代表（法律允許情況下）必須保存證明產品符合監管要求的文件。產品投放市場后，必須保存10年。

保留的文件將取決于產品相關的具體法規，但必須保存以下內容的一般記錄：

如何設計和制造產品

如何證明產品符合相關要求

制造商和任何儲存設施的地址

英國市場監督或執法機構可隨時要求提供這些信息，以檢查產品是否符合法定要求。

2.使用UKCA標志圖像的規則

制造商必須確保：

如果縮小或擴大標志的大小，須遵守UKCA標志字母的相關比例

UKCA標志的高度至少為5毫米，除非相關法規中規定了不同的小尺寸

UKCA標志須清晰可見