手術剪刀，手術鉗辦理英國UKCA認證MHRA注冊流程

一 英國UKCA認證簡介

UKCA是英國合格認定（UK ConformityAssessed）的簡稱。2019年2月2日，英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標識方案，3月29日之后，對英國的貿易將根據世界貿易組織（WTO）的規則進行。

原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內，有關對英國的貨物流通、人員、服務、付款自由等方面，在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。

UKCA標識和CE標識一樣，都是由制造商負責確保產品符合法令規定的標準，并按照規定程序進行自我聲明后，在產品上做相應的標識。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室的測試來證明產品符合相關標準，并出具符合性證明AoC，以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址，產品的型號等關鍵參數信息。

UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證，絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面，繼續實行CE標識方案。

一旦英國脫歐，現有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構，并在英國版的NANDO數據庫（Notified andDesignatedOrganisations）中列出，4位數的NB編號將不變，以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請，得到授權才可為UKCANB機構，發放NB證書。

在2019年3月29日或之后將產品投放到英國市場的制造商應注意

1. 3月29日之后，英國的認證機構將失去其作為歐盟認證機構的地位。

2.對于在3月29日之前取得英國認證機構合格評定結果的產品，將繼續在英國市場上得到承認。同時已經完成制造和認證，準備投放市場的產品仍然可以在3月29日之后通過CE標志進入英國市場，如在3月29日之前制造商尚未完成制造的，需要申請新的UKCA標志，除非符合性證書已轉移到歐盟認可的機構，在一定期限內可以使用CE標志。

3.如果CE標志基于自我聲明使用，那么在認可CE標志的限制期內，制造商可以選擇使用英國UKCA或CE標志（或兩者都用）。

4.歐盟現行的協調標準將成為英國的“指定標準”，英國將公布英國指定標準參考文獻完整清單，并與歐盟OJ公布的標準內容一致。

2019年3月29日后，以下產品在英國市場銷售將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志：