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        手術刀,手術鉗辦理瑞士注冊瑞代協議怎么做

        更新時間
        2024-11-22 08:30:00
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        3、瑞士授權代表服務

        瑞士授權代表

        指任何在瑞士居住的自然人或法人,已收到并接受位于另一國家的制造商的書面授權,以代表制造商就其在醫療器械條例下的義務的特定任務采取行動。

        瑞士授權代表辦理的時機

        所有醫療器械在進入瑞士市場的前提是完成瑞士注冊。

        但是,非瑞士制造商將需要指定一名瑞士授權代表來完成注冊。

        未能注冊醫療器械意味著不能合法地出口。

        具體的截止日期可同時參考“瑞士技術文件編寫的時機”中a)段的表格。

        瑞士授權代表的流程和周期

        1) 提供企業基本信息和產品信息;

        2) 雙方簽訂瑞士授權代表協議;

        3) 委托方將文件放在瑞士技術文檔里。

        周期:瑞士授權代表協議簽訂周期一般較快,受托方搜集了委托方的技術文件和基本信息后即可簽訂協議,協議經雙方簽字蓋章后即可生效。


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