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        醫療器械歐盟自由銷售證書FSC辦理周期

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        自由銷售證書也叫出口銷售證明書英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC或CFS證明書。

        指的是歐盟國家的主管當局出具的證明產品可以在特定區域自由銷售的文件,是全球范圍權·威的自由貿易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區的廣泛認可,通常需要的國家包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日利亞、泰國、越南、菲律賓等等。更是很多國家進行注冊時候強制要求必不可少的一項證件。具體是指我國出口商應國外客戶要求而根據所出口產品的種類向貿促會或者藥j局等政機構申請簽發的用于證明所出口的貨物能被進口目標國或進口地區所承認且具有一定合法有效的自由銷售證明書,才可批準該產品可在進口國內進行銷售。因此,在這整個過程中所出具的證明書就叫做“自由銷售證明書”。


        隨著貿易的發展,對于關系人身及動物安全的產品,越來越多的國家要求出口商須提供由出口國相關機構認證的自由銷售證明書。


        自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:

        1、在收貨方海關清關中使用:執行貿易保護國家的海關要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。

        2、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全、質量等考慮,要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商wb門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。

        3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明:比如向貿易方以及貿易國證明:該產品為質量安全、產品達到相關標準執行什么指令、產品為合法生產銷售等其它。

        有許多產品,諸如物資,醫療器械產品,快速檢測試劑盒,這些產品沒有辦法提供生產許可證,檢測報告等,沒有市場的統一標準,無法由企業自行出具自由銷售證書,再由貿促會蓋章認證,也無法由藥監局等部門出具自由銷售證書;可以由中國醫藥保健品進出口商會出具自由銷售證書,證書出具的企業都會在醫保商會的白名單里面,包括出具的產品需要在白名單里面的產品,即可出具。

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