ISO13485醫療體系認證證書有效期查詢

ISO13485醫療器械質量管理體系與ISO9001質量管理體系的區別

ISO9001質量管理體系其作用和目的是為了企業加強自身的管理和質量方面的控制而運行的體系，適用于各行各業。通過ISO901質量管理體系可以使企業在生產中產品的質量水平得到提升，并對生產中可能發生的風險進行預防，生產中的問題及時用合理的措施去解決，有效的規避了一些內外部的風險因素，同時通過ISO9001質量管理體系認證還可以參加一些政府方面的招標活動，也證明了ISO9001質量管理體系可以增加企業的知.名度，打開國際市場和提高自身產品在市場中的占比率，滿足了客戶所需求的產品質量問題，也解決了合作相關方所要求的標準。內部上還可以提高員工的積極性和責任感加強管理。

而ISO13485醫療器械質量管理體系是在ISO9001質量管理體系標準的基礎上針對與醫療器械行業所提出制定的，ISO13485醫療器械質量管理體系重點突出的是法律法規的要求從而刪減了一些ISO9001的標準要求，兩者的適用范圍不同ISO9001質量管理體系適用于各行各業，都可以根據ISO9001來解決自身的一些管理問題和產品質量問題，其宗旨就是不斷改進，滿足客戶的需求。而ISO13485醫療器械質量管理體系只是適用于醫療器械這一相關行業。其宗旨為企業通過各個生產流程的監控使所生產的醫療器械需要滿足法律法規的要求。因此ISO9001質量管理體系和ISO13485醫療器械質量管理體系的差別還是很多。并不是說滿足了一方的要求也就滿足了另一方的要求。

ISO9001和ISO13485這兩個體系之間無論是宗旨、適用范圍和標準來說都有著較大的差異，各有各的不同?？偟膩碚fISO9000質量管理體系適用于各行各業，而ISO13485只適用于醫療器械相關行業宗旨是符合法律法規的要求。如果需要詳細了解請聯系深圳萬檢通科技有限公司。