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        硅膠制品工廠做ISO9001質量體系認證需要提供哪些資料

        更新時間
        2024-11-22 08:30:00
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        詳細介紹

        ISO9001體系認證基本流程


          1. 申請體系認證的基本條件:


          ● 具有的法人地位;


          ● 產品生產/服務符合法規的規定;


          ● 申請方正在/擬建立文件化的體系。


          2、信息交流


          通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。


          3、認證申請


          有意向的申請組織填寫《體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問,了解受審核方的基本情況和體系的建立與實施情況,并作出書面報價。


          4、簽訂合同


          在申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《體系認證服務合同》,認證公司將審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。


          5、企業認證前的工作


          在安排審核前,申請方應確保:


          ● 建立了文件化的體系;


          ● 體系運行三個月以上;


          ● 至少進行過一次內部體系審核與評審,且內審已覆蓋所有的場所和條款。


          ● 提供手冊及程序文件;


          6、階段審核(預評審)


          受審核方將正式發布的體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件,并將結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至相應要求為止。


          核的目的在于:


          ● 確定受審核方的體系是否就位,能夠迎接第段現場認證審核;


          ● 使受審核方了解審核程序與;


          ● 對同一受審核方的核不超過一次;


          ● 核的現場審核人日數不超過正式審核現場人日數的50%;


          ● 不因核而正式審核的人日數。


          7、第段審核(現場審核)


          審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001體系的全部要求。以抽樣審核的進行。第段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦注冊。


         ?。?)審核組長至少在審核開始的一周前將審核計劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方,經受審核方確認后,按計劃實施現場審核。


         ?。?)審核范圍涉及體系運行有關的部門、崗位、人員、活動及相關的文件與記錄。


         ?。?)審核采用抽樣的,審核組通過交談、調閱文件與記錄以及查看現場的,尋找受審核方體系符合認證及相關職能文件的證據。對于未能提供符合及體系文件證據的部門/崗位/人員/活動,審核組將開具不合格報告。


         ?。?)在現場審核末次會議前,審核組要與企業負責人溝通情況,在末次會議上要報告審核結論(推薦認證、推遲推薦認證注冊和不推薦認證),并明確對不合格糾正措施的要求。


          ● 推薦認證:通過現場審核,沒有或僅有少量一般不符合項;


          ● 推遲推薦認證注冊:存在三個以下嚴重不符合項和若干個一般不符合項,并在90個工作日內內采取有效糾正措施,個別或少數條款和部門需要重新審核;


          ●不推薦認證:存在三個以上(含三個)嚴重不符合項,造成失效,并在90個工作日內不能采取有效糾正措施,全部條款需要重新審核。


         ?。?)對審核中發現的不合格項,受審核方要采取糾正措施,糾正措施的跟蹤驗證可以通過評審受審核方遞交的有關證據完成,必要時,也可以實施現場跟蹤驗證。因存在嚴重不符合項而未能通過現場審核時,應在被審核方完成整改后進行現場復查。復查工作按實際工作量另行收費。


         


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