一類醫療CE認證MDR歐代協議怎么辦理

什么叫歐盟授權代表？

歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European AuthorizedRepresentative)一般是指坐落于歐洲經濟區EEA(包含EU與EFTA)境外生產商確立指定一個自然人或法人代表。該普通合伙人或法人代表可意味著EEA境外生產商執行歐盟國家有關的指令與法律對于該生產商所規定的特定崗位職責。

1、新的方法命令規定歐盟授權代表務必坐落于歐洲經濟區地區并具有商業服務公司注冊地址；

2、EEA會員國的主管部門隨時都可以盯上歐盟授權代表審查境外生產商是不是依法履行歐盟國家有關的指令與法律所規定的崗位職責；

3、生產商的一般商務代表(比如授權服務商)，無論是否坐落于歐洲經濟區地區，都不該與的歐盟授權代表搞混；

4、盡管歐盟授權代表可意味著境外生產商執行歐盟國家有關的指令與法律對于該生產商所規定的特定崗位職責，但生產商依舊是擔負主責的一方。

怎么選擇高質量的歐盟授權代表？

1、挑選資質齊全，有實力的第三方公司。例如也有在歐盟國家地區有著的人員，了解歐盟國家相關法律法規，能夠幫助生產制造方處理爭議/防止皮包公司，地區代理及其展覽會服務提供商。（可以通過查看其歐盟國家注冊證，撥通其歐盟國家境內手機看看是否為錄音等渠道進行核對。）

2、能夠簽署高效的歐盟授權代表協議和合同書合同/合同的雙方的名字和地點需要和未來貼上CE標志的產品包裝/標識里的生產商和歐盟授權代表的名字和詳細地址完全一致。

3、提示跨境電商賣家，需要注意以下幾點：

a、歐盟授權代表合同文本應該是歐盟關鍵官方用語版本號。

b、防止在歐盟地區沒有固定辦公地址固定聯系電話號碼的歐盟授權代表

c、防止代理商擔任歐盟國家授權代理人

d、確保在歐洲留學的親朋好友擔任歐代