化妝品申請美國FDA注冊需要什么資料

化妝品FDA注冊由美國食品藥品監督局（FDA）負責，FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃（化妝品VCRP）。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

化妝品FDA注冊不是強制性的，但是化妝品FDA注冊有好處。化妝品FDA注冊有什么好處？

1、公司注冊備案以便于國外和美國的大型化妝品，零售商從中選取合適的供應商，許多行內人士透露他們便是通過FDA的注冊清單備案來選取海外供應商的。有助于產品成功進口美國市場。

2、廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準，FDA也不允許廠 家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益

（1）獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有 害而應被禁用的，FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知你。

（2）避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。

化妝品FDA注冊

化妝品自愿登記計劃（VCPR）是FDA實施的化妝品登記系統，具有以下特點：

1.自愿非必要的訂閱系統；

2.化妝品制造商，包裝商和分銷商的上市后報告系統；

3.僅適用于在美國市場銷售的化妝品。

4.不代表FDA批準公司或產品。

5.公司不應將其用作宣傳手段。