化妝品辦理美國FDA注冊申請準備資料

如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答復了“扣押和聽證通知書”，當進口商提供證據表明產品“符合要求”或提交修整產品的申請書時，FDA就已扣押的產品舉行聽證會。

如果商號提供了產品符合要求的證據，FDA將采集后續樣品。待分析后決定，產品或是被放行或是被拒絕入境。

FDA審核進口商擬議的修整程序，視情況予以批準或不予批準。一旦批準，FDA將進行后續檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國海關和進口商發送“放行通知書”。發果樣品不合格，出具“拒入通知書”。

FDCA的第8(C)節要求申請人支付全部費用，除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書(FDA-766表格)條款中有關措施的費用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請人同意按現行法規支付全部監管費用。

采集樣品的決定基于:

產品的性質;

FDA重點關注的問題;

產品的以往歷史。

FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區實驗室進行分析

如果FDA發現樣品符合要求，則分別向美國海關和進口商發送一份“放行通知書”。

如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關法律的表現”，則分別向美國海關和案及進口商發送“扣押和聽證通知書”。通知書詳細說明違法和性質并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。

已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監督下修整，回輸或銷毀

聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整后適合于入境的唯一機會。

如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書，FDA向美國海關和案及進口商發送“拒入通知書”。而后問題所及的產品回輸或銷毀。