美國亞馬遜要求化妝品FDA注冊怎么申請

FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區實驗室進行分析

如果FDA發現樣品符合要求，則分別向美國海關和進口商發送一份“放行通知書”。

如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關法律的表現”，則分別向美國海關和案及進口商發送“扣押和聽證通知書”。通知書詳細說明違法和性質并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。

已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監督下修整，回輸或銷毀

聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整后適合于入境的唯一機會。

如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書，FDA向美國海關和案及進口商發送“拒入通知書”。而后問題所及的產品回輸或銷毀。

如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答復了“扣押和聽證通知書”，當進口商提供證據表明產品“符合要求”或提交修整產品的申請書時，FDA就已扣押的產品舉行聽證會。

如果商號提供了產品符合要求的證據，FDA將采集后續樣品。待分析后決定，產品或是被放行或是被拒絕入境。

FDA審核進口商擬議的修整程序，視情況予以批準或不予批準。一旦批準，FDA將進行后續檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國海關和進口商發送“放行通知書”。發果樣品不合格，出具“拒入通知書”。

FDCA的第8(C)節要求申請人支付全部費用，除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書(FDA-766表格)條款中有關措施的費用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請人同意按現行法規支付全部監管費用。

化妝品FDA注冊介紹

化妝品在FDA注冊中，除非該化妝品包含藥物成分或商標上注明此化妝品中含有藥劑外需要檢驗，或導致使用者發生嚴重的危害，通常不檢查化妝品公司。管理化妝品的法律:美國FDA管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。

FDA如何檢查化妝品?

對于化妝品FDA不檢查產品，你們只需提交FDA一份成份清單，FDA對成分進行監督，若發現有任何不符合要求的成分會通知你尋找替代物質。通過注冊FDA。

FDA不檢查化妝品公司或產品，他們只注冊生產商和產品然后對他們的產品的成分備案，并要求生產商向他們提交一份產品和成分清單;之后他們將會分析并裁定該 產品是否含有害成分。

進口程序如下:

在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內進口商或機構向美國海關總署填報入境文件。

當FDA接到入境通報后，審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗(碼頭檢驗，抽樣檢驗)。

如果決定不抽取樣品，FDA分別向美國海關和案及進口商發送(可續行通知)。此時，本批貨物在FDA處予以放行。

注意“可不經檢驗續行”并不意味著產品符合要求。它只意味著在產品入境時FDA不予檢驗。如果日后發現產品違反法律和法規，將視違法的性質啟動相應的法律措施(如沒收等)。

如果決定取樣，FDA分別向美國海關和案及進口商發送“取樣通知書”該批貨物必須保持原樣以待進一步通知，FDA將從該批貨物中抽取樣品。

采集樣品的決定基于:

產品的性質;

FDA重點關注的問題;

產品的以往歷史。