化妝品FDA認證辦理多少費用

根據2023年新規，所有化妝品出口美國都是需要辦理FDA認證/注冊的，具體的法規要求及方法如下：

一、MoCRA《2022年化妝品現代化法案》

根據美國FDA于2022年12月29日，由美國總統拜登簽署通過的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)規定表示：

· MoCA 實施后，現有化妝品設施必須在新規頒布后1年內向FDA進行注冊，新化妝品設施的注冊期限為從事化妝品加工生產的60天內。

二、如何辦理？

化妝品FDA注冊分為：企業注冊和產品注冊。

（1）企業注冊：進入FDA化妝品在線創建系統，進行公司資料的申報，申報完成后經由FDA人工審核無誤即可分配編碼。

（2）產品注冊：然后貴司就可以在這個賬戶中遞交產品申報。當一個產品由A公司生產，B公司經銷，A或B都可以遞交產品申報，不需要AB全部遞交。

三、化妝品出口美國獲得FDA的注冊/認證，有以下益處：

1.化妝品出口美國必須辦理FDA注冊/認證；

2. 獲得FDA的注冊/認證對于企業來說是一種有效的宣傳手段；

3. 在亞馬遜、阿里巴巴等平臺進行售賣需要在產品上架前進行認證，其中就包含了上傳注冊、認證的證書等；

4. 客戶在下單之前要求提供證書；

5. 加速清關進程。

四、Registrar Corp可以協助化妝品企業：

· FDA化妝品企業注冊和產品注冊

· 化妝品制造商GMP

· DUNS號碼申請

· 多國藥物管理文件備案(DMF)

· FDA扣貨協助

· 綠名單增加及黑名單除名（DWPE）