牙齒貼片辦理醫療UKCA認證MHRA英代注冊申請資料

UKCA認證涵蓋哪些產品領域？

UKCA標志適用于廣泛的產品領域，包括但不限于制成品，例如：

氣溶膠

斷續器

生態設計

電磁兼容性

燃氣用具

低壓電氣設備

升降機

機械

測量儀器

非自動稱重儀器

壓力設備

無線電設備

英國UKCA認證辦理流程：

1.填寫申請表，

2.提供產品的資料，

3.寄樣品，

4.測試OK，

5.出報告/正式。

費用：根據實際情況！

英國符合性聲明(UKCA-DOC)：

英國符合性聲明是一份必須伴隨合法帶有UKCA標志的大多數產品的文件。在您作為制造商的文件中，或您的授權代表（在相關法律允許的情況下），應：

1.聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求。

2.確保文件中包含制造商（或您的英國授權代表）的名稱和地址，以及有關產品和合格評定機構的信息

現有庫存將不受該制度的影響。但如果您對商品符合下述所有描述，那么您需要在2021年1月1日之后使用UKCA標志：

1.受要求使用UKCA標志的法規管轄。

2.需要進行強制第三方合格評定。

3.合格評定提供的機構是由歐盟合格評定機構執行的，并且您未在2021年1月1日之前將您的合格評定文件從您的歐盟機構轉到英國認可機構 。

4.在2021年1月1日之前未達到英國境內的。

但是，為了使企業有時間適應新的要求，英國市場（大不列顛地區）將在2022年1月1日之前接受產品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場的產品，這些產品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標志在英國市場（大不列顛地區）銷售。

UKCA標識的使用：

如CE標志一樣，一旦英國頒布法律實行UKCA標志，就需要遵守相關規則，在產品標簽上、包裝上以及在說明手冊中添加符合性標志。

UKCA標志應置于產品上，但在某些情況下，也可將其置于包裝上，使用手冊或其他相關文件中。具體使用規則取決于該產品適用的具體法規。

英國宣布將建立英國合格標志制度（UK Conformity Assessed ，簡稱UKCA),自2021年1月1日起，該制度取代歐洲通用制度CE標志。簡單來說，就是英國(大不列顛地區-英格蘭,蘇格蘭,威爾士)銷售，要符合UKCA制度的要求，商品要使用UKCA標志，CE標志從2021年1月1日期將僅適用歐盟。

什么是UKCA認證？

UKCA代表英國合格評定，是一種新的英國產品標記，用于在英國投放市場的商品。 它是一個認證標志，表明符合GB內銷售的產品的適用要求。

UKCA認證是否取代了CE認證？

是的，新的UKCA標志將取代以前的CE標志。但是，目前合法CE標志的商品將繼續在英國接受，直到 2022年1月1日。