歐盟醫療器械CE MDR認證產品范圍分類
   
| 更新時間 2024-11-22 08:30:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13543507220 聯系手機 13543507220 聯系人 黎小姐 立即詢價 |
詳細介紹
三.醫療機械CE認證(MDD命令)產歸類
醫療機械命令附則九中詳定18條標準,按醫療器械產品的危險水平,將產品分成I類、Ha類b類、類。
產品類別標準:
1、標準運用由器材的預期應用目地確定;
2、假如器材是和其它器材配合使用,歸類標準各自適用每一種器材; 3、配件能夠和其它一起使用的器材分離獨立歸類;
4、運行或危害某類器材的app與器材歸屬于同一種類。
歸類規則:
時長:臨時(<60min)、短期內(
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