醫用紗布繃帶膠帶CE認證歐代注冊有效期多久？

歐盟國家還要求，這幾類商品得到CE認證的前提條件是生產廠需會過ISO9000 ISO13485質量認證體系，獲得ISO9000 ISO13485品質體系認證證書，且證書發放企業應是歐盟國家承認的認證。ISO9000 ISO13485質量認證體系和CE認證可同步進行，但CE資格證書務必待ISO9000 ISO13485質量認證體系成功后，即可給予授予。辦理醫療器械CE認證步驟：1、項目申報——向檢測中心申請辦理管控提交CE認證申請辦理。2、材料提前準備——依據CE認證規定，公司備好有關的驗證文檔。3、產品檢測——公司將待測試品郵到試驗室進行測試。4、編制報告——認證工程師依據達標的檢查數據信息，編寫報告。5、提交審批——技術工程師將完備的匯報進行審查。6、簽發證書——報告審核確認無誤，授予CE認證資格證書。