醫用繃帶膠帶醫療器械CE認證辦理材料

你們知道一類醫療器械CE認證的流程嗎？主要包含這些信息？

主要有幾一部分組成。供您參考：

1、歸類：確定商品歸屬于I類醫療機械

2、挑選合規性評定方式

3、編寫技術資料

4、CE符合性聲明

5、委派歐盟授權代表

6、由歐盟授權代表將生產商和產品在歐盟國家主管部門申請注冊

7、創建售后服務警示系統軟件/貼上CE標識并把產品投入市場

如果你如果有需要熱烈歡迎聯絡，專*業的服務范疇包含醫療機械，體外診斷產品的法律規定資詢、法規培訓、海內外注冊申報、發售的前后臨床實驗、醫藥學文獻翻譯、服務支持、委托生產、代理招商及其銷售市場信息咨詢服務，期待您的到來！